Что такое регудостоверение и как его получить для медицинских изделий: практическое руководство

Производители медицинских изделий сталкиваются с необходимостью подтверждать безопасность и эффективность своей продукции. Для законного обращения на российском рынке требуется регистрационное удостоверение (регудостоверение) – официальный документ, гарантирующий соответствие изделия установленным требованиям.

Процедура регистрации может показаться сложной, но опытные специалисты сертификационного центра "Сертраст" помогут вам пройти ее быстро и без лишних хлопот.

Что такое регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение – это документ, выдаваемый Росздравнадзором после тщательной проверки медицинского изделия. Он подтверждает безопасность продукции для здоровья потребителей и разрешает ее обращение на территории России.

Удостоверение содержит подробные сведения об изделии, производителе и заявителе, а также указывает класс потенциального риска применения. Без этого документа реализация медицинских товаров запрещена законом.

Процедура получения

Чтобы зарегистрировать медизделие, необходимо предоставить в уполномоченный орган техническую документацию, образцы продукции, результаты испытаний и другие обязательные документы.

Сбор полного комплекта бумаг, правильное их оформление и дальнейшее взаимодействие с регистрирующим органом требуют значительных временных и трудовых затрат. Ошибки на любом этапе могут привести к отказу в выдаче удостоверения.

Центр "Сертраст" – ваш надежный помощник

Высококвалифицированные эксперты "Сертраст" возьмут на себя все хлопоты, связанные с регистрацией медицинских изделий:

• проконсультируют по вопросам законодательства и необходимым процедурам;
• соберут полный пакет документов в строгом соответствии с требованиями;
• подготовят образцы к тестированию и организуют испытания;
• осуществят подачу заявления от вашего имени;
• обеспечат оперативное получение регудостоверения.

Благодаря многолетнему опыту и слаженной работе команды специалистов, регистрация в "Сертраст" пройдет максимально быстро и гарантированно успешно. Достаточно перейти на сайт https://sertrust.ru/uslugi/registraczionnoe-udostoverenie и оставить заявку.

Выгодное сотрудничество

Центр "Сертраст" предлагает своим клиентам максимально выгодные условия:

• фиксированную смету расходов, учитывающую все затраты;
• прозрачные цены без скрытых наценок;
• бесплатные консультации на всех этапах работы;
• сопровождение до получения регудостоверения в руки.

Высокий профессионализм, оперативность и клиентоориентированный подход сотрудников делают "Сертраст" лучшим партнером в сфере регистрации медизделий.

Доверьтесь профессионалам

Заручитесь поддержкой экспертов и забудьте о бюрократических сложностях! Обращайтесь в центр "Сертраст" – и процедура регистрации будет пройдена быстро и безупречно. Помогите потребителям получить безопасные и качественные медицинские товары вашего производства.